Electrozi de defibrilator pentru adulți

Plasturii noștri cu electrozi pentru defibrilator pentru adulți sunt dispozitive medicale de-înaltă performanță, de unică-utilizare, concepute pentru a fi interfața critică între un defibrilator sau un defibrilator extern automat (AED) și un pacient care se confruntă cu un stop cardiac brusc. Aceste plăcuțe pre-gelificate, auto-adezive sunt proiectate pentru a furniza șocuri de defibrilare care salvează viața-și cardioversie sincronizată, facilitând în același timp monitorizarea ECG pentru pacienții adulți. Sunt componente esențiale în camerele de urgență ale spitalelor, ambulanțe și programele AED cu acces public, unde fiabilitatea și viteza sunt primordiale.

Producția de plasturi cu electrozi implică știință avansată a materialelor și producție de precizie pentru a asigura performanțe electrice optime și siguranța pacientului.

Tehnologia hidrogel conductiv:Folosim o formulă brevetată de hidrogel de calitate medicală-. Acest gel avansat asigură o impedanță ultra-scăzută pentru un transfer eficient de energie, menține aderența superioară la diferite tipuri de piele (inclusiv piept diaforetic sau păros) și este conceput pentru a fi hipoalergenic pentru a minimiza iritația pielii. Structura sa moleculară unică garantează o conductivitate constantă și claritatea semnalului pentru o analiză precisă a ritmului.

Ansamblu componente:Fiecare tampon este format din mai multe straturi. Gelul conductor este laminat pe o spumă flexibilă, conformabilă sau pe un suport ne-țesut, care permite tamponului să adere ferm la contururile corpului. Un senzor acoperit cu argint/clorură de argint (Ag/AgCl) asigură o cale electrică stabilă. Ansamblul include un fir de plumb ranforsat de sarcină grea-(disponibil în diferite lungimi, până la un-lider pe piață de 60 de inchi) cu un conector pentru pacient conceput special pentru compatibilitatea cu mărcile majore de defibrilatoare (de exemplu, Physio-Control, ZOLL, Philips, Nihon Kohden) .

Ambalare și sterilizare:Pentru a păstra umiditatea gelului și pentru a asigura sterilitatea, electrozii sunt ambalați folosind un proces de etanșare la căldură de înaltă{0}}integritate-, în pungi de folie sigilate ermetic. Acest ambalaj, conform standardelor ISO 11607, garantează integritatea produsului și o perioadă de valabilitate minimă de 24 până la 36 de luni.

În calitate de producător dedicat de accesorii electrice medicale, oferim avantaje distincte bazate pe zeci de ani de experiență specializată și integrare verticală.

• Producție integrată pe verticală: unitățile noastre se ocupă de întregul proces de producție-intern, de la formularea și acoperirea cu hidrogel până la tăiere-, imprimare și ambalare automată. Acest control de la -la-capăt asigură o consistență strictă-la-loturi, prototipare rapidă și flexibilitate de a găzdui proiecte OEM/ODM personalizate, inclusiv conectori personalizați, lungimi de cablu și ambalare multilingvă .
• Control riguros al calității: fiecare lot de producție este supus unor inspecții stricte în{0}}proces și finale. Efectuăm teste de impedanță electrică, teste de recuperare a defibrilației (pentru a asigura capacitatea de monitorizare ECG după-șoc) și studii de îmbătrânire accelerată pentru a valida afirmațiile de performanță. Angajamentul nostru față de calitate asigură că electrozii noștri oferă primul-succes de șoc atunci când contează cel mai mult .

Sistemul și produsele noastre de calitate în producție respectă cele mai stricte standarde internaționale de reglementare, asigurând accesul la piața globală și siguranța pacienților.

• Sistem de management al calității: Facilitățile noastre sunt certificate conform ISO 13485:2016, standardul internațional pentru sistemele de management al calității dispozitivelor medicale. Această certificare este menținută și auditată de organisme notificate globale, cum ar fi British Standards Institution (BSI).
• Acces la piață globală (MDSAP): ne conformăm Programului de audit unic pentru dispozitive medicale (MDSAP), care satisface cerințele de reglementare ale mai multor piețe, inclusiv Australia, Brazilia, Canada, Japonia și Statele Unite, simplificându-ne capacitatea de a servi clienții internaționali .
• Siguranța și performanța produsului (CE și FDA): electrozii noștri de defibrilare sunt marcați CE conform Regulamentului privind dispozitivele medicale (MDR)

2017/745, care demonstrează conformitatea cu standardele europene de sănătate, siguranță și mediu. Pentru piața din SUA, electrozii noștri sunt înregistrați și autorizați FDA-, îndeplinesc cerințele riguroase de performanță ale Federal Drug Administration. În plus, toate materialele sunt testate pentru biocompatibilitate în conformitate cu standardele ISO 10993, asigurându-se că sunt sigure pentru contactul cu pielea.

Oferim o gamă completă de electrozi, inclusiv configurații pentru adulți și copii, atât pentru aplicații clinice, cât și pentru antrenament. Acceptăm cantități minime de comandă (MOQ) scăzute pentru programele pilot și producție la scară pentru distribuție globală. Serviciile de marcă privată sunt disponibile pentru a vă spori prezența mărcii dumneavoastră pe piață.